台美药品交互承认能行? 业界人士:台药厂反弹大

川普总统对台祭出32%关税,更扬言下一波要把原先排除的「药品」纳入课税行列,台湾前健保局总经理张鸿仁抛出构想,让台湾食药署直接上市美国食药局已核准产品,作为政府与美国谈判筹码。然而,台湾其实曾与美国讨论交互承认核可清单,却遭到本土药厂反对而停止。产业界人士建议,可从医材作为交互认可的起步,冲击会比药品小。

台美药品交互承认能行? 业界人士:台药厂反弹大

台湾新药、医材引进速度缓慢,有台湾产业界人士指出,国外药品、医材进入台湾市场有三大不利因素,第一,许可证证取得旷日废时,要在台湾拿到上市许可除了产品有品质外,还得要有耐心;即使是已经在美国食药局获得许可的药品与医材,要通过台湾食药署审批往往还得要等上一、两年。第二,台湾人口少,药品、医材市场小,不具规模经济效应。第三,药品进入台湾市场后,还要面临健保议价过程,恐怕会让利润再度缩水。

该名业界人士说,三大不利因素影响下,严重影响国外厂商进入台湾医材、药品市场意愿。若是美、台交互承认核可清单,可能解决审查耗时的问题。然而,台湾药厂多是生产学名药,交互承认会形同食药署「保护伞」消失,其他国家取得美国药证的学名药也将进入台湾市场,例如印度的学名药药价极低,恐怕会让本土药厂大受冲击,据悉,是当初交互承认核可清单停摆的原因之一。

该名业界人士建议可以先开放「医材」交互承认,台湾国产医材市场规模较小,可以从医材先行,民众可以同步享受先进医材,对国内影响应该利大于弊。然而,他呼吁政府,仍要做产业通盘检讨,并推出相应配套方案,才可以在这波关税战中化危机为转机。

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